中恒集团1.1类中药创新药获批临床
来源:桂工网
作者:潘芳连 莫琳
发表时间:2025-04-18 11:27:57
摘要:近日,中恒集团全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获得临床试验批件(受理号:CXZL2500003),可进入临床阶段。
梧州讯(通讯员 潘芳连 莫琳)近日,中恒集团全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获得临床试验批件(受理号:CXZL2500003),可进入临床阶段。
值得一提的是,三芪颗粒是1.1类中药创新药,具有较高的研发价值和临床意义。其前身是广东省中医院的院内制剂“三芪口服液”,该制剂已有30年临床使用历史,积累了丰富的疗效数据,尤其在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的蛋白尿、水肿及疲劳症状方面表现突出。
广西中恒创新医药研究有限公司于2024年12月受让了该品种的全部知识产权及研发成果后,迅速组建专项攻坚团队,完善项目相关研究工作,加速推进项目研究进程,顺利获批临床。该项目豁免I期临床,直接循序推进II、III期临床研究。
相关数据显示,我国慢性肾病患者呈现持续增长态势,然而针对气虚血瘀证型的专病中药创新药仍属空白,三芪颗粒凭借“多靶点调控”优势,有望填补这一临床需求缺口。
三芪颗粒获批临床,不仅是中恒集团加速布局中药创新药开发的体现,更是中药现代化“加速度”的缩影。在政策与市场的双轮驱动下,中恒集团正以“硬核”实力夯实中药创新赛道。
秉持“造中华好药,护人民健康”的初心使命,中恒集团将强化创新驱动发展战略,聚焦患者临床需求与健康潜力市场,重点关注泛心脑血管、代谢疾病和自身免疫疾病领域,围绕临床急需、科技前沿及具有独特优势的产品,守护群众健康。